Во Брисел во средата беше донесена одлука за воведување на „ковид пасоши“, документ што ќе го олесни движењето во блокот, но само за оние кои биле вакцинирани со една од четирите вакцини регистрирани од ЕУ. Ниту рускиот „Спутник V“ ниту вакцината на кинеската компанија „Синофарм“ се наоѓаат на таа листа. Кои се нивните шанси да се најдат на „зелената листа“ на ЕУ за вакцини?

Одговорот, барем кога станува збор за руската вакцина, може да се очекува во догледно време, бидејќи „Спутник V“ е во фаза на одобрување од Европската агенција за лекови (ЕМА). Кинеската пак, не само што не е во фаза на одобрување од европските регулатори, туку Кинезите дури и не аплицираа за нејзина регистрација. Плановите за започнување на процесот во наредниот период не се објавени од ниту една страна.

Иако постапката за руската вакцина е поведена, кога оваа вакцина ќе добие зелено светло, сè уште е во доменот на шпекулации. Европскиот регулатор вели дека „нема да брза“ со одлуката, но истовремено се соочува со притисок од голем број членки чии водачи се при крај со трпението.

Што вели ЕМА?

Европската агенција за лекови (ЕМА) на почетокот на овој месец потврди дека започнала да размислува за одобрување на руската вакцина Спутник V. на барање на германскиот Р-Фарм. Во соопштението се вели дека одлуката за започнување на разгледување на употребата на вакцината во земјите на ЕУ е врз основа на резултатите од лабораториски и клинички студии кај возрасни.

– Овие студии покажуваат дека Спутник V иницира производство на антитела и имунолошки клетки кои се насочени кон вирусот корона и можат да помогнат во заштитата од ковид-19 – се наведува и се додава дека ќе се процени усогласеноста со заедничките стандарди на ЕУ за ефикасност, безбедност и квалитет.

На веб-страницата на регулаторот се наведува дека ќе ги процени податоците „веднаш штом ќе станат достапни“ за да се одлучи дали „придобивките од вакцината ги надминуваат ризиците“. Тековниот преглед ќе продолжи „сè додека не бидат достапни доволно докази за формално барање за одобрение за ставање во промет“.

Иако руските власти соопштија дека се подготвени да достават 50 милиони дози Спутник V на членките на ЕУ во јуни, ЕМА соопшти дека се спротивставува на „предвремено одобрување“ на вакцината, но ги охрабрува националните влади да ја набават пред да добие зелено светло од Брисел.

Висок претставник на ЕМА, Криста Виртумер Хохе, рече дека агенцијата „штотуку започнала да прима податоци од рускиот производител“.

– Потребни ни се документи за да можеме да ги разгледаме. Исто така, во моментот немаме податоци за вакцинирани лица. Затоа советувам да не се дава национална дозвола за итна употреба – рече Виртумер-Хох.

Притисокот се зголемува

Иако ЕМА посочи дека се двоуми или, во најмала рака, не брза да ја одобри руската вакцина, притисокот што доаѓа од четирите земји дава надеж дека целиот процес може да се забрза.

Наративот за Спутник V во ЕУ започна да се менува откако податоците од истражувањата објавени во научното списание „Лансет“ на 2 февруари покажаа дека вакцината е безбедна и 92 проценти ефикасна. Оттогаш сѐ повеќе и повеќе земји на ЕУ ја сметаат руската вакцина како спас од недостигот на вакцини предизвикани од одложената испорака на западните производители.

Четири земји на ЕУ исто така се заинтересирани за производство. Станува збор за Унгарија и Словачка, кои веќе набавиле руски вакцини, Чешка, која изрази интерес, а европските власти потврдија дека Италија планира да започне со производство на Спутник V во својот најголем биореактор во фабриката Реи Тера во близина на Рим.

извор: Алсат